다클린자/순베프라 치료 프로토콜

만성C형간염 Ib 형에 대한 급여가 시작되고 처음으로 처방을 했는데 나도 잘 모르는 약이기 때문에 공부가 필요할 것같다. 여러번 컨퍼런스에서 강의도 듣고 제약회사 직원에게 메뉴얼도 받고 공부를 했는데 역시 처음에는 조심해서 해야 할 것같다.

1. 급여기준

대상성 간질환 (간경변 포함) 을 가진 성인 환자에서 유전자형 Ib형(Genotype 1b)인 만성 C형간염으로

- 이전에 치료 받은 경험이 없는 환자

- 다른 HCV Protease inhibitor 치료 경험이 없고 이전에 페그인터페론 알파 및 리바비린의 치료에 실패 (null-responder, partial-responder, intolerant)한 환자

--> 여기에서 좀 애매한게 치료 실패인 경우에는  치료 실패에 대한 명확한 증거가 있어야 한단다. 만약 증거가 없으면 전액 삭감!!!

2. 투여 방법 및 기간: Daclatasvir (다클린자정 60mg 1일 1회, 41,114원), Asunaprevir (순베프라캡슐 100mg 1일 2회, 5154원) 병용해서 24주

3. 투여 중단: 치료 기간 중 HCV RNA 수준을 주기적으로 모니터링하여 바이러스 돌파현상 (viral breakthrough)이 확인된 경우

* viral breakthrough: HCV RNA가 최저점에 비해 1 log10 IU/mL 초가 상승

4. 모니터링: 치료 중 AST/ALT는 12주까지 2주에 1회, 이후에 4주 1회 시행 - 치료 중 정상 상한치의 10배 이상 ALT 상승시 치료 중단

HCV RNA는 주기적으로 정량검사 실시 (1, 3, 6개월), 치료 종료후 4, 12, 24주에 RNA 정량 검사 실시.

5. 이상반응: 두통, 피로, 설사, 구역, ALT 상승 등이 나타날 수 있다. 

6. 투여 금기: 임부, 임신 의심되는 경우, 중등도 또는 중증간장애, 비대상성 간질환

7. 치료 비용: 24주 치료 기준 환자 부담금 2,591,668원

치료를 시작하기 전에는 반드시 NS5A 돌연변이 검사를 시행해야 한다. 제약회사에서 무료로 해줘서 따로 비용이 들지는 않는다.